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COVID-19: Remdesivir aprovado como o primeiro medicamento corona


Remdesivir: salvando remédio ou modelo de negócios?

Cerca de onze milhões de infecções pelo coronavírus SARS-CoV-2 são agora conhecidas em todo o mundo. Mais de meio milhão de mortes estão associadas à doença de COVID-19. As equipes internacionais de pesquisa ainda estão procurando desesperadamente estratégias de tratamento. O primeiro medicamento para o tratamento do COVID-19 já foi aprovado na Europa. É o remdesivir do Ebola.

Um medicamento contra o COVID-19 é aprovado pela primeira vez na UE. Poderia ajudar pacientes gravemente doentes. No momento, no entanto, os EUA conseguiram grande parte de sua produção.

Medicamento controverso aprovado para tratamento com COVID-19

A Comissão da UE aprovou o medicamento Remdesivir para a doença pulmonar COVID-19. Os estados estão, portanto, seguindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que recomendou a aprovação condicional em 25 de junho. Mas Remdesivir - nome comercial Veklury - é bastante controverso.

O que é o Remdesivir?

O medicamento da empresa farmacêutica norte-americana Gilead Sciences foi originalmente desenvolvido para o tratamento da doença pelo vírus Ebola, mas nunca foi aprovado para esse uso. Mais tarde, houve indicações de que poderia funcionar contra os coronavírus. O remdesivir é administrado por infusão e inibe uma enzima necessária no vírus para sua replicação.

Como está a situação do estudo?

Vários estudos sobre remdesivir foram publicados, mas é improvável que muitos sejam eficazes. Em maio, no entanto, uma equipe internacional apresentou os primeiros resultados positivos no "New England Journal of Medicine" (NEJM). Cerca de metade dos 1063 sujeitos do teste recebeu Remdesivir. Os outros participantes foram o grupo controle.

Que sucesso o Remdesivir teve?

"Mostramos que o medicamento alivia o curso grave de uma doença de COVID-19 e reduz a fase da doença em cerca de quatro dias", diz o infectiologista Gerd Fätkenheuer, do Hospital Universitário de Colônia da Agência de Imprensa Alemã, que esteve envolvido no estudo. Os participantes com remdesivir tiveram um tempo de recuperação de 11 dias, o do grupo controle de 15.

O remdesivir é geralmente muito bem tolerado, diz Fätkenheuer. O estudo teve ainda mais efeitos colaterais no grupo controle do que no grupo remdesivir. Nos dois grupos, no entanto, as pessoas morreram pelo vírus corona. Os autores escrevem no NEJM que a administração isolada de agentes antivirais provavelmente não é suficiente para a terapia.

Crítica da admissão

O crítico mais notável da Alemanha é Uwe Janssens, presidente da Associação Interdisciplinar Alemã de Terapia Intensiva e Medicina de Emergência (DIVI). Ele enfatizou que não havia evidências publicadas até o momento de que o remdesivir reduzisse a mortalidade. “Não há evidências de que salvemos vidas aqui.” Para ele, o tratamento bem-sucedido também significa uma redução substancial na mortalidade. E esse não é o caso no estado atual.

"Definitivamente, não há resultados válidos e confiáveis ​​a longo prazo para pacientes com COVID-19", enfatiza Janssens. "E, em princípio, na medicina intensiva, gostaríamos que esses resultados fossem confirmados por outro estudo".

Fätkenheuer rejeita as críticas: "Se você leu, ficou quatro dias menos doente", poderia dizer: bem, qual é o problema? Isso importa tanto? Mas é claro que faz muita diferença se alguém chega à unidade de terapia intensiva e é ventilado artificialmente ou se é poupado disso. E isso pode depender dessa droga, tivemos casos como este no estudo. ”

Quem deve ser tratado com Remdesivir?

Fätkenheuer relata que o medicamento foi testado no estudo para sintomas leves e pacientes gravemente doentes. O estudo mostrou que especialmente os afetados no início da doença se beneficiavam do remdesivir.

O medicamento estará disponível na Alemanha?

Os Estados Unidos asseguraram grande parte do volume de produção do Remdesivir previsto até setembro. Segundo o Ministério da Saúde, a Alemanha garantiu o suprimento de remdesivir desde o início. Ainda existem reservas suficientes no momento. Após a aprovação, ele espera do fabricante americano "que a Alemanha e a Europa sejam fornecidas quando se trata desse medicamento", disse o ministro da Saúde, Jens Spahn (CDU), na quinta-feira (2 de julho) na "revista matinal ZDF".

Onde é feito o Remdesivir?

O principal local de fabricação da Remdesivir é La Verne, Califórnia. "No entanto, adicionamos capacidades adicionais significativas de vários parceiros de produção na América do Norte, Europa e Ásia à nossa própria produção", disse o porta-voz da Gilead, Martin Flörkemeier, na Alemanha. A Gilead também tem acordos de licenciamento com nove empresas de genéricos no Egito, Índia e Paquistão. A produção já havia aumentado significativamente, mas não poderia ser aumentada rapidamente em caso de um grande surto.

Quanto custa o medicamento?

Um tratamento de cinco dias com remdesivir, de acordo com a empresa, custará US $ 2.340 por paciente, se o governo dos EUA o solicitar. Esse valor líquido também está planejado para a Alemanha, disse Flörkemeier. Na Alemanha, os custos são pagos pelas companhias de seguros de saúde. O pesquisador Fätkenheuer criticou o preço como "enormemente alto". "Eu esperava que considerações éticas e sociais desempenhem um papel em uma droga como o Remdesivir", disse o infectologista ao "Kölner Stadt-Anzeiger". (vb; fonte: Christoph Driessen, dpa)

Informação do autor e fonte

Este texto corresponde aos requisitos da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.

Editor de pós-graduação (FH) Volker Blasek

Inchar:

  • EMA: Resumo sobre uso compassivo Remdesivir Gilead (em 3 de abril de 2020), ema.europa.eu
  • John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd e outros: Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Relatório Preliminar; em: New England Journal of Medicine, 2020, nejm.org


Vídeo: Pesquisadores brasileiros começam a testar medicamento para tratar a covid-19 (Novembro 2021).