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Vacina SARS-CoV-2: ensaio clínico pode começar em breve
Repetidas vezes, é salientado que o perigo do SARS-CoV-2 do coronavírus só será evitado se a vacinação contra o novo patógeno estiver disponível. Pesquisadores da Alemanha agora estão relatando que testes clínicos para uma vacina contra o coronavírus podem começar em apenas alguns meses.
Mais e mais pessoas estão se perguntando quando estará disponível a primeira vacinação contra o novo coronavírus. Pesquisadores de todo o mundo estão trabalhando em vacinas. Como o Centro Alemão de Pesquisa de Infecções (DZIF) relata, atualmente está sendo produzida uma vacina para a fase de testes clínicos.
O plano para a vacina já está pronto
De acordo com um anúncio da DZIF, uma potencial vacina contra a SARS-CoV-2 será testada em ensaios clínicos em humanos este ano.
“O plano para a vacina está pronto. Agora a vacina para os testes clínicos ainda precisa ser produzida ”, explica o Prof. Dr. Stephan Becker, Chefe do Instituto de Virologia da Universidade de Marburg e coordenador da área "Doenças infecciosas emergentes" na DZIF.
"Agora, temos tudo financeiro e logisticamente juntos para iniciar um ensaio clínico de fase I em breve", acrescenta o especialista.
Segundo as informações, os testes de tolerância e estimulação das respostas imunes estão pendentes nesta fase. A monitorização imunológica ocorre em Marburg, isto é, a caracterização da resposta do anticorpo à vacina.
A aprovação da vacina leva muito tempo
Atualmente, a vacina clínica da fase I está sendo fabricada. Segundo o anúncio, a produção deverá ser concluída em três meses, para que os ensaios clínicos possam começar em setembro.
Embora o desenvolvimento seja significativamente mais rápido que os procedimentos anteriores, nenhuma vacina estará disponível este ano. “Desenvolver uma vacina é um processo demorado e tedioso, especialmente o ensaio clínico para aprovação de candidatos. Não funcionará em algumas semanas ”, explica Becker.
A candidata a vacina atualmente na fase clínica I foi desenvolvida sob a direção do Prof. Gerd Sutter da Universidade Ludwig Maximilians (LMU) em Munique.
É a chamada vacina de vetor, que se baseia no "Vírus da Vaccinia Modificado Ancara" (MVA) como vetor. O vírus da vacina MVA foi gerado há mais de 30 anos na LMU como uma vacina contra a varíola. Os vírus MVA estão tão enfraquecidos que podem servir como vetores inofensivos para outras vacinas.
As partes interessadas podem se registrar
“Temos uma tecnologia de plataforma e, em princípio, podemos colocar qualquer informação genética estrangeira sob o controle de nosso vírus vacinal. É um sistema vetorial comprovado para o qual a produção em larga escala já está estabelecida ”, diz Sutter.
O vírus básico foi totalmente caracterizado e, juntamente com variantes geneticamente modificadas, foi clinicamente testado em mais de 12.000 pessoas. Já conhecemos muito bem o perfil de efeitos colaterais e a imunogenicidade da vacina básica ”, explica o especialista.
Esse vetor já foi utilizado com sucesso no DZIF para o desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus MERS, um parente próximo do SARS-CoV-2; O primeiro teste clínico desta vacina MERS já foi concluído e o desenvolvimento clínico adicional está atualmente em andamento.
Segundo o anúncio, o ensaio clínico da Prof. Marylyn Addo será dirigido pelo Centro Médico da Universidade de Hamburgo-Eppendorf (UKE). "A experiência do estudo MVA-MERS pode servir como modelo para muitos processos nesse processo de desenvolvimento", diz Addo.
“A preparação regulatória para o ensaio clínico da nova vacina já começou. O recrutamento oficial dos sujeitos do teste só pode ocorrer após o Comitê de Ética ter dado um voto positivo, mas as partes interessadas já podem se registrar no e-mail [email protected] ".
Os seres humanos devem produzir anticorpos
Segundo os especialistas, os componentes do vírus contra o qual os seres humanos devem formar anticorpos são decisivos para a eficácia da vacina contra a SARS-CoV-2. Os pesquisadores selecionaram a proteína spike na superfície do vírus como um componente adequado para o coronavírus.
Como os cientistas explicam, essa proteína é importante para o vírus penetrar na célula humana. A sequência genética correspondente, o modelo desta proteína, foi combinada com a informação genética do vetor MVA.
De acordo com as informações, o vírus da vacina resultante penetra nas células durante a vacinação e sintetiza a proteína spike, que o sistema imunológico reconhece como "estranha" e, portanto, estimula a resposta imune. Anticorpos específicos e células T contra a proteína spike são formados, os quais devem combater efetivamente uma infecção posterior com o patógeno. (de Anúncios)
Informações do autor e da fonte
Este texto corresponde aos requisitos da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.
