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Coronavírus: os testes podem detectar com segurança a infecção?


Testes de Corona: Quão seguros eles são?

Segundo especialistas, o número de testes de coroa na Alemanha aumentou significativamente. O Ministério Federal do Interior propôs semanas atrás em um documento de estratégia para testar muito mais. Mas quão seguros os testes podem indicar uma infecção?

Quantas pessoas neste país já foram infectadas com o coronavírus SARS-CoV-2 e são - pelo menos provavelmente - imunes? Essa pergunta é emocionante, mas não é fácil de responder: as análises são complicadas.

Alto número de casos não relatados

Muitas pessoas olham para o número de pessoas infectadas com corona. Mas também está claro que há um número significativo de casos não relatados.

Estudos em várias regiões da Alemanha devem fornecer uma melhor visão geral. Agora, um teste de anticorpos vem do centro de biotecnologia da Roche em Penzberg, Alta Baviera, que, segundo o presidente do Conselho de Administração, Christoph Franz, deve esclarecer milhões de vezes em todo o mundo.

Mas como não há teste 100% confiável em todos os aspectos, os resultados desses exames são questionáveis. "Existe uma grande área cinzenta", diz Antonia Zapf, do Instituto de Biometria Médica e Epidemiologia do Centro Médico da Universidade de Hamburgo-Eppendorf.

Até agora, os números e estudos deram uma boa impressão do desenvolvimento. "Mas é importante comunicar que são estimativas - não a verdade".

O que a especificidade e a sensibilidade dizem sobre um teste

Os fabricantes indicam quão confiável um teste funciona com valores de especificidade e sensibilidade. A sensibilidade representa a taxa de detecção, ou seja, a porcentagem das pessoas afetadas por quem a infecção é realmente reconhecida.

Um teste com sensibilidade de 95% identificou 95 de 100 infecções e cinco não. Segundo a empresa, a sensibilidade para o teste Roche Elecsys Anti-Sars-CoV-2 é de 100%. Franz, presidente do Conselho de Administração, falou de um "nível de qualidade completamente novo".

A especificidade indica quantas pessoas saudáveis ​​que definitivamente não estão ou não foram infectadas pelo vírus são realmente reconhecidas pelo teste como saudáveis. Um teste com uma especificidade de 95% incorretamente fornece um resultado positivo em cinco em cada 100 pessoas não infectadas.

Roche especifica a especificidade para Elecsys Anti-Sars-CoV-2 em 99,8%. Com alta sensibilidade e baixa especificidade, pode haver muitos resultados positivos falsos.

Também deve ser feita uma distinção nos testes sobre se é uma detecção do material genético do vírus Sars-CoV-2 ou um exame de anticorpos especiais que a pessoa em questão desenvolveu após a infecção por esse vírus.

De acordo com o Robert Koch Institute (RKI), o coronavírus é detectado para infecções atuais em bases biológicas moleculares, por exemplo, procurando o genoma do vírus em um cotonete (RT-PCR).

Diferentes sistemas de teste nos laboratórios

"Até agora, vários sistemas de teste diferentes foram desenvolvidos, cada um deles reconhecendo certos segmentos genéticos do patógeno", explica o Escritório Estadual da Saúde e Segurança Alimentar da Baviera (LGL).

A especificidade e a sensibilidade dependiam, entre outras coisas, do segmento genético utilizado ou da combinação de segmentos genéticos - mas também dos reagentes de RT-PCR utilizados, de acordo com o LGL. Os laboratórios, portanto, trabalham com diferentes sistemas de teste e adquirem independentemente os materiais necessários para isso.

Os testes de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 no sangue, bem como o anti-SARS-CoV-2 de Roches Elecsys, não desempenham nenhum papel no diagnóstico de uma infecção aguda, pois a RKI relata que cerca de sete dias entre o início dos sintomas e a detectabilidade de anticorpos específicos passar, em casos individuais mais.

O fator decisivo é a distância entre a doença e o teste, como Zapf também explica. Quanto maior esse período, menor a probabilidade de a RT-PCR ser positiva - e maior a probabilidade de o teste de anticorpos ser positivo.

Torna-se problemático com os chamados resultados falso-positivos ou falso-negativos. Simplificando: se o resultado exibido não corresponder aos fatos. As consequências variam dependendo se é uma detecção de vírus usando RT-PCR ou uma detecção de anticorpos.

Resultados errados e suas conseqüências

No caso da RT-PCR, os resultados falso-negativos são particularmente fatais, diz Zapf, pois isso significa que as pessoas do teste são classificadas como saudáveis, mesmo estando infectadas. O professor deixa claro: "Isso significa que as pessoas saem e talvez infectem outras".

No caso de testes de falso positivo, as pessoas e as pessoas de contato teriam que estar em quarentena, o que seria realmente desnecessário. Mas, em caso de dúvida, esse é o menor dano para a sociedade como um todo.

Por outro lado, na sua opinião, as consequências de um resultado falso positivo são mais graves no teste de anticorpos, pois isso faz com que as pessoas se sintam erroneamente erradas e possam não aderir mais às normas de higiene e restrições de contato, por exemplo.

Aqui está um exemplo de cálculo: Vamos supor que das 83 milhões de pessoas na Alemanha um milhão seria infectado e um milhão seria saudável novamente e teria desenvolvido anticorpos. Uma pesquisa completa com testes (RT-PCR e teste de anticorpos) com sensibilidade e especificidade de 95% cada diagnosticaria incorretamente 50.000 infectados como ainda saudáveis ​​e 50.000 erroneamente como saudáveis ​​novamente.

Por sua vez, mais de quatro milhões de pessoas obteriam um resultado falso positivo - então elas acham que estão infectadas, apesar de saudáveis. E o teste de anticorpos levaria a mais de quatro milhões de resultados negativos negativos.

Além disso, de acordo com o Instituto Paul Ehrlich (PEI) como Instituto Federal de Vacinas e Medicamentos Biomédicos, os fabricantes ainda podem certificar os testes Covid 19 até maio de 2022.

A autoridade não pode, portanto, declarar a confiabilidade dos testes rápidos ", uma vez que os estudos correspondentes ainda não foram realizados". O teste de anticorpos COVID-19 também teve que descartar uma possível reação cruzada com anticorpos criados contra outros vírus corona.

O instituto também destaca que a validação de testes oferecidos na Internet, por exemplo, nem sempre é garantida devido à possibilidade existente de "autocertificação". "Há evidências de que também existem falsificações de certificados." (Anúncio; fonte: dpa)

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Vídeo: Médico explica processo do exame para detectar o coronavírus (Dezembro 2021).