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Rechamada do respirador: aviso regulatório


Autoridades européias alertam para respiradores inseguros

Atualmente, o sistema europeu de alerta rápido RAPEX fornece informações sobre cinco máscaras respiratórias diferentes, as quais não atendem aos requisitos da norma europeia EN 149 e, portanto, não garantem proteção adequada contra patógenos. Alguns produtos serão recuperados e avisos claros devem ser colocados sobre outros produtos.

O sistema de alerta rápido da Comissão Européia para produtos não alimentícios perigosos alerta que os respiradores da China estão em circulação que não estão em conformidade com o padrão europeu e não oferecem proteção adequada contra o coronavírus SARS-CoV-2 ou outros patógenos.

Quais respiradores são afetados?

As cinco máscaras de respiração a seguir da República Popular da China devem receber avisos claros de acordo com a Comissão Europeia, ou algumas delas serão lembradas:

Marca: Daddy Baby
A máscara de filtro de partículas da marca "Daddy Baby" com o nome "Máscara de proteção - proteção respiratória" pode ser reconhecida pelo número de código de barras 6938457900045 e pelo número do modelo KN95 / FFP2, KZ01S50B. Segundo a Comissão Europeia, a retenção do filtro do material é insuficiente. Uma quantidade excessiva de partículas ou microorganismos pode passar através da máscara, o que aumenta o risco de infecção. Os produtos são oferecidos em uma caixa de papelão com 50 peças.

Também afetado pelo aviso é o respirador "Daddy Baby" com o nome "Máscara protetora - máscara facial para o ouvido". A máscara pode ser reconhecida pelo número de código de barras 6938457900007 e pelo número do modelo E-KZ01L50, FFP2. A retenção de partículas também é insuficiente com esta máscara (valor medido abaixo de 49%). Se não forem observadas medidas de proteção adicionais, como distância suficiente, esta máscara não poderá garantir proteção adequada. A máscara é da categoria FFP2 para filtrar poeira, pólen e germes. O produto é vendido em uma caixa de papelão com 50 peças.

Marca: Likelove
Em relação à marca "Likelove", o respirador com o nome "Respirador antipartículas do tipo filtro de sucção automática" é avisado. A máscara pode ser reconhecida pelo número de código de barras 6972761491073 e pelo número do modelo KN95 / FFP2. O produto não está em conformidade com a regulamentação sobre equipamentos de proteção individual, porque uma quantidade excessiva de partículas ou microorganismos pode passar através da máscara.

Marca desconhecida
Além disso, uma máscara de filtro de partículas de uma marca desconhecida com o nome "Respirador de proteção tridimensional (respirador descartável)" é avisada. Infelizmente, nem o número do código de barras nem o número do lote são conhecidos aqui. Este produto também não está em conformidade com o regulamento sobre equipamentos de proteção individual e com a norma européia relevante EN 149.

Marca NEP
A máscara respiratória KN95 com o nome "Máscara respiratória KN95 FFP2" da marca "NEP" foi originalmente recuperada porque a filtragem de partículas foi classificada como inadequada. No entanto, ao testar essas máscaras, o TÜV Rheinland não conseguiu identificar os defeitos correspondentes e confirmou a funcionalidade do "KN95 Respirator FFP2", para que não haja objeções ao seu uso. (vB)

Nota do editor: O relatório de teste da TÜV Rheinland sobre as máscaras da marca NEP só foi concluído após a publicação deste artigo, razão pela qual o texto foi ajustado de acordo.

Informação do autor e fonte

Este texto corresponde às especificações da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.

Editor de pós-graduação (FH) Volker Blasek

Inchar:

  • Aviso RAPEX: Máscara protetora - Proteção respiratória (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Aviso RAPEX: Máscara Protetora - Máscara Facial Earloop (publicada: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Aviso RAPEX: Respiraor de proteção tridimensional (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Aviso RAPEX: Respirador antipartículas do tipo filtro de auto-sucção (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu
  • Aviso RAPEX: KN95 Respirator Mask (publicado: semana 17/2020), ec.europa.eu



Vídeo: Chamada recebida não aparece no visor nem opção de atendimento (Novembro 2021).