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Anti-hipertensivos, analgésicos e similares: recall de vários medicamentos
A empresa farmacêutica Puren Pharma, de Munique, está retirando inúmeros medicamentos, como anti-hipertensivos e analgésicos. Um total de 235 lotes é afetado pelo recall. O motivo: as bulas não cumpriam os regulamentos.
A empresa com sede em Munique, Puren Pharma GmbH & Co. KG, está recuperando vários medicamentos, como o ibuprofeno e o candesartan. Segundo a empresa farmacêutica, os textos no folheto informativo dos medicamentos não estavam em conformidade com os regulamentos.
Folhetos informativos não atualizados
"Devido às inserções de pacote não atualizadas sobre as interações / avisos / avisos e os efeitos colaterais resultantes ou novos efeitos colaterais adicionados ao paciente, que foram solicitados pelo BfArM em avisos de implementação para PSUSA e não foram implementados no prazo, estarão de acordo com a autoridade de monitoramento responsável, o governo da Alta Baviera, lembrou alguns produtos farmacêuticos acabados da PUREN Pharma ”, escreve a empresa em seu site.
Uma lista dos medicamentos afetados também pode ser encontrada na página inicial. Estes incluem o analgésico ibuprofeno e o candesartan hipotensivo, bem como o lansoprazol Aurobindo, que é usado contra a azia.
Os seguintes medicamentos são afetados pelo recall:
- Atorvastatina PUREN comprimidos revestidos por película
- Candesartan PURE comprimidos
- Comprimidos Candesartan-comp PURE
- Diclo Divido Retard Capsules
- Docetaxel Aurobindo concentrado para solução para perfusão
- Finasterida PUREN comprimidos revestidos por película
- Fluvastatina PUREN comprimidos de libertação prolongada
- Grânulos de ibuprofeno PUREN
- Cápsulas duras resistentes à aurobindução de lansoprazol
- Levetiracetam Puren comprimidos revestidos por película
- Comprimidos revestidos por película de Levodopa / Carbidopa / Entacapon PUREN
- Oxaliplatina Aurobindo concentrado para solução para perfusão
- Cloridrato de oxicodona PUREN cápsulas duras
- Comprimidos retardados de cloridrato de oxicodona
- Oxicodona HCl / Naloxon HCl PUREN retard comprimidos
- Quetiapina PUREN comprimidos revestidos por película
- Topiramat PUREN comprimidos revestidos por película
A Puren Pharma GmbH & Co. KG faz parte da empresa indiana Aurobindo Pharma, especializada em medicamentos genéricos. (de Anúncios)
