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Perigo para a saúde: Várias mortes devido ao conhecido medicamento para artrite


Medicamento para artrite: aumento do risco de embolia pulmonar e morte

Especialistas aconselham médicos e pacientes a não exceder a dose recomendada de um medicamento específico para artrite reumatóide. Um estudo mostrou que uma dose mais alta aumentou o risco de embolia pulmonar e morte.

Inflamação dolorosa das articulações

Segundo especialistas em saúde, cerca de 800.000 pessoas, principalmente mulheres, sofrem de artrite reumatóide na Alemanha. A inflamação persistente danifica as articulações e os ossos. Há restrição de movimento e dor. A doença não é curável, mas vários medicamentos estão disponíveis para aliviar os sintomas. Um deles é o Xeljanz® (ingrediente ativo: tofacitinibe). Isso não deve ser dosado muito alto, caso contrário, aumenta o risco de embolia pulmonar e morte.

Não exceda a dose recomendada

Em coordenação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), a empresa farmacêutica Pfizer pede aos médicos que prescrevam que não excedam a dose recomendada de Xeljanz® (ingrediente ativo: tofacitinibe) no tratamento da artrite reumatóide.

De acordo com uma informação de risco do BfArM, essa referência é baseada em resultados iniciais de um estudo em andamento em pacientes com artrite reumatóide que mostraram um risco aumentado de coágulos sanguíneos nos pulmões e morte se a dose normal de 5 mg fosse duplicada duas vezes por dia.

Segundo os especialistas, cinco miligramas duas vezes ao dia são a dose aprovada pela UE para artrite reumatóide (uma doença que causa inflamação das articulações) e artrite psoriátrica (áreas vermelhas e escamosas da pele com inflamação das articulações).

A dose mais alta de 10 mg duas vezes ao dia é aprovada para iniciar a terapia em pacientes com colite ulcerosa (uma doença que causa inflamação e úlceras no revestimento intestinal).

Como o BfArM explica em uma comunicação recente, a dose de 10 mg de tofacitinibe duas vezes por dia não é aprovada para o uso de artrite reumatóide na UE.

Informação importante

O BfArM lista algumas informações importantes para os pacientes:

  • Um novo estudo em andamento em pacientes com artrite reumatóide mostrou que, quando o Xeljanz® é administrado em uma dose alta de dez miligramas duas vezes por dia, há um risco aumentado de coágulos sanguíneos perigosos nos pulmões e morte.
  • Esta dose é superior à dose aprovada de cinco miligramas duas vezes ao dia para artrite reumatóide.
  • Se estiver a ser tratado com Xeljanz®, não deve alterar a dose ou parar de tomar o medicamento sem consultar o seu médico.
  • Se sentir algum dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de coágulo sanguíneo nos pulmões, consulte um médico imediatamente: dificuldade em respirar, dor no peito ou dor nas costas, tosse com sangue, sudorese excessiva e pele azulada.
  • Se tiver alguma dúvida sobre o seu medicamento, converse com um médico.

Todos os profissionais de saúde que provavelmente prescreverem o medicamento serão informados por escrito dos resultados preliminares do estudo e das recomendações atuais de tratamento por meio de uma "letra em mão vermelha". (de Anúncios)

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