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Medicamentos para crianças: deficiências freqüentemente graves em pesquisa, desenvolvimento e testes


Negligência na farmácia infantil

A Portaria Europeia sobre Medicamentos Pediátricos existe desde 2006. De acordo com isso, os fabricantes de produtos farmacêuticos são obrigados a testar novos medicamentos quanto à sua adequação, eficácia e segurança para crianças. A Fundação de Saúde da Criança está agora reclamando de muitas deficiências existentes nesse sentido. Segundo a fundação, muitos fabricantes ainda não cumprem essa obrigação, principalmente por razões financeiras.

"As crianças ainda estão em desvantagem no tratamento com medicamentos", alerta o presidente da Fundação de Saúde da Criança, Professor Dr. Berthold Koletzko em um comunicado. Em muitos casos, as crianças seriam tratadas com medicamentos não aprovados ou inadequados para a faixa etária. Esta é uma situação fatal.

Os enteados da medicina

"À primeira vista, o regulamento da UE fez um progresso considerável, mas quando você olha mais de perto, os remédios para crianças ainda provam ser enteados da medicina", explica o professor. Há muito o que fazer, especialmente quando se trata de tratar crianças com câncer.

Crianças com câncer desinteressantes para a indústria farmacêutica

Médicos da Child Health Foundation relatam que doenças ou formas de tumores que ocorrem em crianças são raras ou inexistentes em adultos. Assim, eles também teriam uma relevância muito menor para a indústria farmacêutica. Nos últimos dez anos, apenas dois medicamentos foram aprovados para o tratamento de crianças com câncer.

As crianças recebem medicação adulta desmarcada

"Especificamente para o tratamento de crianças muito pequenas e crianças com uma doença rara, não existem medicamentos testados", enfatiza o Dr. Koletzko. Por esse motivo, os pediatras geralmente precisam recorrer a medicamentos que só foram testados em adultos.

Cerca de cada terceiro medicamento não testado

Dados do estudo de saúde infantil da KiGGS mostram que cerca de 30% dos medicamentos prescritos para crianças não foram testados. Quanto mais jovem e mais gravemente doente a criança, mais frequentemente os medicamentos não testados são usados. Estudos representativos em departamentos de recém-nascidos e unidades de terapia intensiva pediátricas mostram que quase 90% dos arneia prescritos são administrados a crianças sem aprovação expressa.

Antiga regra prática: "Para crianças com metade" - errada e perigosa!

As deficiências vão tão longe que muitos medicamentos não fornecem informações precisas de dosagem para crianças ou não as descrevem suficientemente. A regra geral se aplica às prescrições: as crianças recebem metade da dose pelos adultos. "Isso agora provou ser errado e às vezes perigoso", escrevem os especialistas da Child Health Foundation. Porque o metabolismo e o balanço hídrico geralmente funcionam em crianças de acordo com regras diferentes.

As crianças não são metade adultos

"As crianças não são adultos pequenos e os jovens não são crianças grandes", explica a Child Health Foundation. As fases de desenvolvimento individual seriam claramente diferenciadas uma da outra. De acordo com diretrizes internacionais, existem cinco estágios de desenvolvimento para adolescentes. Para cada fase, a dosagem correta de um ingrediente ativo teria que ser verificada por estudos. Os cinco estágios são:

  • Bebês prematuros,
  • Recém-nascidos até 27 dias,
  • Lactentes e crianças de 28 dias a 23 meses,
  • Crianças de dois a onze anos,
  • Jovens de doze a 18 anos.

Por que existem deficiências tão graves?

"Os estudos clínicos com crianças envolvem muito esforço", escrevem os especialistas da Child Health Foundation. Por um lado, a busca por participantes é muito difícil, porque os grupos de pacientes são pequenos e muitos pais não estão dispostos a desistir de seu filho como "cobaia". Por outro lado, os custos de pesquisa para novos medicamentos são muito altos. Em média, um novo medicamento custaria cerca de 20 milhões de euros antes da aprovação.

Para adultos, os custos voltam rapidamente

O custo é provavelmente um dos principais fatores por trás da falta de interesse na indústria. "Medicamentos com altos números de vendas para adultos com doenças crônicas pagam rapidamente pelo esforço de pesquisa novamente", diz a Children's Health Foundation. Por outro lado, as crianças raramente estão doentes e as crianças doentes precisariam apenas de quantidades menores de um ingrediente ativo. (vB)

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