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O TJE precisa lidar novamente com implantes mamários com PIP defeituosos

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OLG Frankfurt levanta uma questão sobre proteção discriminatória de seguros

O Tribunal de Justiça das Comunidades Europeias (TJCE) tem de lidar novamente com os implantes mamários defeituosos do fabricante francês PIP. Na terça-feira, 11 de setembro de 2018, o Tribunal Regional Superior (OLG) de Frankfurt am Main perguntou aos juízes do Luxemburgo se o fabricante podia limitar sua cobertura de seguro a clientes na França e se isso resultaria na obrigação da seguradora de pagar a clientes em outros países da UE Países (Az.: 8 U 27/17).

Os implantes mamários da agora insolvente empresa francesa Poly Implant Prothèse (PIP) foram vendidos dez mil vezes em todo o mundo. Eles não continham o silicone especial usual, mas o silicone industrial mais barato. A administração já foi condenada por fraude na França.

De acordo com uma estimativa do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), cerca de 6.000 mulheres na Alemanha tiveram implantes PIP inseridos. Em abril de 2010, depois que as pilhas de silicone estouraram e vazaram, as autoridades francesas pararam de vender.

Como não se pode prever se e quando haverá problemas com os implantes, o BfArM recomendou no início de 2012 que as mulheres afetadas removessem os implantes PIP. No caso de uma disputa, o autor também seguiu.

A fim de obter os custos reembolsados, apesar da insolvência do PIP, inúmeras mulheres haviam inicialmente processado os médicos em operação. No entanto, isso não teve êxito nos tribunais da Alemanha (ver OLG Karlsruhe, sentença de 20 de abril de 2016, ref.: 7 U 241/14; relatório do JurAgentur de 21 de abril de 2016 com outras referências).

Outras ações foram movidas contra a TÜV Rheinland, que havia concedido o selo de aprovação do CE europeu para os implantes. Na apresentação do Tribunal Federal de Justiça (BGH) em Karlsruhe, o TJUE determinou que a certificação CE não estava associada a um mandato abrangente de monitoramento, mesmo para dispositivos médicos; a inspeção externa refere-se apenas ao processo de fabricação e não ao produto em si (julgamento e anúncio do JurAgentur de 16 de fevereiro de 2017, ref.: C-219/15). O BGH julgou improcedente o processo correspondente (sentença e notificação do JurAgentur de 22 de junho de 2017, ref.: VII ZR 36/14).

No caso de Frankfurt, o processo agora está direcionado contra o seguro de responsabilidade civil do fabricante PIP. Após seu contrato com a PIP, a cobertura do seguro foi limitada a reclamações na França.

O OLG agora quer saber do TJE se isso era compatível com a proibição européia de discriminação ou se leva a discriminação contra cidadãos da UE de outros países. No entanto, não está claro se a proibição de discriminação deve ser observada apenas pela UE e seus estados membros ou se também pode ser aplicada a indivíduos particulares, como seguros aqui. O TJE ainda não decidiu isso.

Com a certificação CE para dispositivos médicos, controles sem aviso prévio e verificações aleatórias agora são possíveis; a partir de 2020, eles serão obrigatórios. mwo

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